Минздрав вынес на обсуждение проект контроля лекарств
Минздрав разработал проект изменений в положение о федеральном госконтроле в сфере обращения лекарств и разместил его для общественного обсуждения.
Проект предлагает отнести производство радиофармацевтических препаратов к высокому риску. Изготовление таких препаратов в медицинских организациях и аптеках документ оценивает в 37 баллов, розничную торговлю ими — в 40 баллов. Порог высокого риска составляет 36 баллов.
В пояснительной записке указано, что радиофармацевтические лекарства содержат радионуклиды. Производственная ошибка, например нестерильность препарата, может вызвать заражение и вредное радиационное воздействие, последствия которого для человека могут быть очень тяжелыми и необратимыми. Росздравнадзор регулярно проверяет только фарморганизации, которым присвоен высокий риск.
