Ускорен доступ на рынок РФ препаратов от орфанных болезней
Сроки вывода на российский рынок иностранных инновационных препаратов для лечения редких (орфанных) заболеваний сокращены, сообщили в пресс-службе Минздрава.
Специальный режим ввоза иностранных препаратов действует только до выдачи регистрационного удостоверения, уточнили в Минздраве. В министерстве ожидают, что сокращённые сроки вывода и специальные условия продажи повысят доступность лекарств для пациентов и позволят своевременно начать терапию, не дожидаясь, пока зарубежные производители наладят печать упаковки и инструкции на русском языке.
Иностранные препараты для лечения орфанных заболеваний можно продавать в родной упаковке с русскоязычной наклейкой в течение года после регистрации в России.
Почему это важно
Изменение затрагивает иностранных производителей орфанных препаратов и может ускорить их выход на российский рынок. Специальный режим ввоза действует до регистрации, а в течение года после неё препараты можно продавать в родной упаковке с русскоязычной наклейкой, что способно поддержать доступность терапии и продажи таких лекарств.