Во вторник американский регулятор в сфере здравоохранения и выпуска лекарств — FDA опубликовало документы по вакцине Pfizer-BioNTech перед встречей консультационного комитета, запланированной на четверг, 10 декабря.
В документах эксперты агентства разбираются в представленных результатах исследований Pfizer-BioNTech. В четверг свое решение по ним скажут члены независимого комитета, к которым регулятор прислушивается, но не обязан соглашаться. Только после этого FDA даст окончательное решение по вопросу одобрения препарата.
Сотрудники FDA, в документах отмечают, что двухдозовая вакцинация оказалась высокоэффективной в предотвращении заболевания COVID-19 по крайней мере через семь дней после введения последней дозы.
Также заявляется, что вакцина была эффективна в снижении риска заражения COVID-19 и тяжелой формы протекания болезни даже после одной дозы.
В агентстве отметили, что в настоящее время недостаточно данных, чтобы сделать выводы о безопасности вакцины для лиц младше 16 лет, беременных и лиц с имуннодефицитом.
Акции Pfizer прибавляют 0,5% на премаркете. Отсутствие явной реакции на выводы экспертов является следствием ранее наблюдавшегося роста в бумаге в ноябре, начале декабря. Сейчас мало у кого вызывает сомнение скорого одобрения вакцины Pfizer.
БКС Мир Инвестиций
